Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - sunitinib - gastrointestinal stromal tumors; carcinoma, renal cell; neuroendocrine tumors - antineoplastiske midler - gastrointestinal stromal tumour (gist)sutent is indicated for the treatment of unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumour (gist) in adults after failure of imatinib mesilate treatment due to resistance or intolerance. metastatic renal cell carcinoma (mrcc)sutent is indicated for the treatment of advanced/metastatic renal cell carcinoma (mrcc) in adults. pancreatic neuroendocrine tumours (pnet)sutent is indicated for the treatment of unresectable or metastatic, well-differentiated pancreatic neuroendocrine tumours with disease progression in adults. experience with sutent as first-line treatment is limited (see section 5.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - pazopanib - carcinom, nyrecelle - antineoplastiske midler - renal celle carcinom (rcc)votrient er indiceret hos voksne, for det første-linje-behandling af avanceret renal celle carcinom (rcc), og for patienter, der har modtaget forudgående cytokin behandling for fremskreden sygdom. soft-tissue sarkom (sts)votrient er indiceret til behandling af voksne patienter med selektiv undertyper af avanceret blødt væv sarkom (sts), der har modtaget forudgående kemoterapi for metastatisk sygdom, eller som har udviklet sig inden for 12 måneder efter (neo)adjuverende behandling. effekt og sikkerhed har kun været etableret i visse sts histologiske tumor undertyper.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - canagliflozin, metformin-hydrochlorid - diabetes mellitus, type 2 - narkotika anvendt i diabetes - vokanamet er indiceret hos voksne i alderen 18 år og ældre med type 2-diabetes som et supplement til kost og motion til forbedring af glykæmisk kontrol:i patienter ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på deres maksimalt tolereret dosis af metformin alonein patienterne om deres maksimalt tolereret dosis af metformin sammen med andre glukose sænkende lægemidler, herunder insulin, når disse ikke giver tilstrækkelig glykæmisk kontrol. hos patienter, der allerede behandles med en kombination af canagliflozin og metformin som særskilte tabletsfor undersøgelsens resultater med hensyn til kombination af behandlinger, effekt på glykæmisk kontrol og hjerte-kar-hændelser, og de befolkninger, der studerede, se afsnit 4. 4, 4. 5 og 5.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

mallinckrodt pharmaceuticals ireland limited - humant fibrinogen, human thrombin - hemostase, kirurgisk - antihemorrhagics - støttende behandling, hvor standard kirurgiske teknikker er utilstrækkelige til forbedring af hæmostase. raplixa skal anvendes i kombination med en godkendt gelatine svamp. raplixa er indiceret hos voksne over 18 år.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denosumab - bone resorption; osteoporosis, postmenopausal - narkotika til behandling af knoglesygdomme - behandling af osteoporose hos postmenopausale kvinder og hos mænd med øget risiko for brud. i postmenopausale kvinder reducerer prolia signifikant risikoen for hvirvelløse, ikke-vertebrale og hoftefrakturer. behandling af tab af knoglemasse i forbindelse med hormon-ablation hos mænd med prostatakræft på øget risiko for frakturer. hos mænd med prostatacancer, der modtager hormonablation, reducerer prolia signifikant risikoen for hvirvale frakturer.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

bayer pharma ag - regorafenib - kolorektale neoplasmer - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - stivarga er angivet som monoterapi til behandling af voksne patienter med metastatisk kolorektal cancer (krc), som tidligere har været behandlet med, eller ikke anses kandidaterne for, tilgængelige behandlinger - disse omfatter fluoropyrimidine-baseret kemoterapi, en anti-vegf behandling og en anti-egfr-terapi;inoperabel eller metastatisk gastrointestinale stromale tumorer (gist), som har udviklet sig på eller er intolerante over for forudgående behandling med imatinib og sunitinib;hepatocellulært karcinom (hcc), som tidligere har været behandlet med sorafenib.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - nintedanib - carcinom, ikke-småcellet lunge - antineoplastiske midler - vargatef er indiceret i kombination med docetaxel til behandling af voksne patienter med lokalt avanceret, metastatisk eller lokalt tilbagevendende ikke-småcellet lungekræft (nsclc) af adenocarcinom tumorhistologi efter første linie kemoterapi.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - tuberøs sklerose - antineoplastiske midler - renal angiomyolipoma associeret med tuberøs sklerose komplekse (tsc)votubia er indiceret til behandling af voksne patienter med nedsat nyre-angiomyolipoma associeret med tuberøs sklerose komplekse (tsc), der er i risiko for komplikationer (baseret på faktorer som: tumor størrelse eller tilstedeværelse af aneurisme, eller tilstedeværelsen af flere eller bilaterale tumorer), men som ikke kræver øjeblikkelig kirurgi. de beviser, der er baseret på en analyse af ændringer i summen af volumen angiomyolipoma. subependymal giant cell astrocytom (sega) associeret med tuberøs sklerose komplekse (tsc)votubia er indiceret til behandling af patienter med subependymal giant cell astrocytom (sega) associeret med tuberøs sklerose komplekse (tsc), der kræver terapeutisk intervention, men er det ikke muligt at kirurgi. de beviser, der er baseret på en analyse af ændringer i sega volumen. yderligere kliniske fordele, såsom forbedret sygdom‑relaterede symptomer, har ikke påvist.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

leo laboratories ltd. - ingenol mebutate - keratose, actinic - antibiotika og kemoterapeutika til dermatologisk brug, andre kemoterapeutika - picato er indiceret til behandling af kutant af ikke‑hyperkeratotic, ikke‑hypertrofiske aktinisk keratose i voksne.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - temsirolimus - carcinoma, renal cell; lymphoma, mantle-cell - antineoplastiske midler - nyre-celle carcinomatorisel er angivet for den første linje behandling af voksne patienter med avanceret renal celle carcinom (rcc), der har mindst tre af seks prognostiske risikofaktorer. mantle-celle lymphomatorisel er indiceret til behandling af voksne patienter med recidiverende og / eller ildfaste mantle-celle lymfom (mcl).